ਖ਼ਬਰਾਂ

ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਲਈ, 2020 ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਅਤੇ ਉਮੀਦਾਂ ਨਾਲ ਭਰਿਆ ਸਾਲ ਰਿਹਾ ਹੈ। ਪਿਛਲੇ ਸਾਲ ਦੌਰਾਨ, ਕਈ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਨੀਤੀਆਂ ਲਗਾਤਾਰ ਜਾਰੀ ਕੀਤੀਆਂ ਗਈਆਂ ਹਨ, ਐਮਰਜੈਂਸੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀਆਂ ਵਿੱਚ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸਫਲਤਾਵਾਂ ਕੀਤੀਆਂ ਗਈਆਂ ਹਨ, ਅਤੇ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਕਾਢਾਂ ਹੋਂਦ ਵਿੱਚ ਆਈਆਂ ਹਨ... ਆਉ ਅਸੀਂ 2020 ਵਿੱਚ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨਿਗਰਾਨੀ ਵਿੱਚ ਸਾਡੇ ਅਸਾਧਾਰਨ ਸਫ਼ਰ 'ਤੇ ਇਕੱਠੇ ਪਿੱਛੇ ਨਜ਼ਰ ਮਾਰੀਏ।

01 ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਅਤੇ ਨਿਯੰਤਰਣ ਕਰਨ ਦੇ ਸਾਡੇ ਯਤਨਾਂ ਵਿੱਚ ਡਾਕਟਰੀ ਉਪਕਰਨਾਂ ਦੀ ਐਮਰਜੈਂਸੀ ਸਮੀਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦੀ ਗਤੀ ਤੇਜ਼ ਹੋ ਗਈ ਹੈ।

ਕੋਵਿਡ-19 ਦੇ ਫੈਲਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਦੇ ਸੈਂਟਰ ਫਾਰ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਇਵੈਲੂਏਸ਼ਨ ਨੇ 21 ਜਨਵਰੀ ਨੂੰ ਇੱਕ ਐਮਰਜੈਂਸੀ ਸਮੀਖਿਆ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤੀ। ਸਮੀਖਿਅਕਾਂ ਨੇ ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਦਖਲ ਦਿੱਤਾ ਅਤੇ ਉਤਪਾਦ ਲਈ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਬਿਨੈਕਾਰਾਂ ਨੂੰ ਉੱਨਤ ਸੇਵਾਵਾਂ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਲਈ 24 ਘੰਟੇ ਐਮਰਜੈਂਸੀ ਦਾ ਜਵਾਬ ਦਿੱਤਾ। ਵਿਕਾਸ ਅਤੇ ਰਜਿਸਟਰੇਸ਼ਨ. 26 ਜਨਵਰੀ ਨੂੰ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਕੁਝ ਕੋਰੋਨਵਾਇਰਸ ਨਿਊਕਲੀਕ ਐਸਿਡ ਖੋਜ ਰੀਐਜੈਂਟਸ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਮਿਲਣੀ ਸ਼ੁਰੂ ਹੋਈ; 22 ਫਰਵਰੀ ਨੂੰ, ਕੋਰੋਨਵਾਇਰਸ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਖੋਜ ਰੀਐਜੈਂਟਸ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਮਿਲਣੀ ਸ਼ੁਰੂ ਹੋਈ, ਅਤੇ ਇਹ ਏਜੰਟ ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਦਾ ਮੁਕਾਬਲਾ ਕਰਨ ਲਈ ਸਾਡੇ ਯਤਨਾਂ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਦੀ ਰੋਕਥਾਮ ਅਤੇ ਨਿਯੰਤਰਣ ਦੇ ਉਦੇਸ਼ਾਂ ਲਈ ਐਮਰਜੈਂਸੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਲਈ ਵਰਤੇ ਜਾਣ ਵਾਲੇ ਹੋਰ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਜੀਨ ਸੀਕੁਏਂਸਰ, ਵੈਂਟੀਲੇਟਰ, ਅਤੇ ਨਿਰੰਤਰ ਤਾਪਮਾਨ ਵਧਾਉਣ ਵਾਲੇ ਨਿਊਕਲੀਕ ਐਸਿਡ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਕ, ਨੂੰ ਵੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ।

02 ਕਈ ਆਰਟੀਫੀਸ਼ੀਅਲ ਇੰਟੈਲੀਜੈਂਸ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਨੂੰ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਸੀ।

ਇਸ ਸਾਲ ਚੀਨ ਨੇ ਆਰਟੀਫੀਸ਼ੀਅਲ ਇੰਟੈਲੀਜੈਂਸ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ 'ਚ ਵੱਡੀ ਸਫਲਤਾ ਦੇਖੀ ਹੈ। ਜਨਵਰੀ ਵਿੱਚ, ਬੀਜਿੰਗ ਕੁਨਲੁਨ ਮੈਡੀਕਲ ਕਲਾਉਡ ਟੈਕਨਾਲੋਜੀ ਕੰਪਨੀ, ਲਿਮਟਿਡ ਨੇ ਆਪਣੇ ਫਰੈਕਸ਼ਨਲ ਫਲੋ ਰਿਜ਼ਰਵ ਕੰਪਿਊਟੇਸ਼ਨਲ ਸੌਫਟਵੇਅਰ ਲਈ ਪਹਿਲਾ ਆਰਟੀਫੀਸ਼ੀਅਲ ਇੰਟੈਲੀਜੈਂਸ ਕਲਾਸ III ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ; ਫਰਵਰੀ ਵਿੱਚ, ਲੇਪੂ ਮੈਡੀਕਲ ਦਾ AI “ECG ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਸਾਫਟਵੇਅਰ” ਰਜਿਸਟਰਡ ਅਤੇ ਮਨਜ਼ੂਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ; ਜੂਨ ਵਿੱਚ, ਇੰਟਰਾਕ੍ਰੈਨੀਅਲ ਟਿਊਮਰ ਲਈ MR ​​ਇਮੇਜਿੰਗ-ਸਹਾਇਤਾ ਵਾਲੇ ਨਿਦਾਨ ਸੌਫਟਵੇਅਰ ਨੂੰ ਕਲਾਸ III ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਵਜੋਂ ਮਨਜ਼ੂਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ; ਜੁਲਾਈ ਵਿੱਚ, ਲੇਪੂ ਮੈਡੀਕਲ ਦੀ AI “ECG ਮਸ਼ੀਨ” ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਸੀ; ਅਗਸਤ ਵਿੱਚ, ਸ਼ੇਨਜ਼ੇਨ ਸਿਜੀ ਇੰਟੈਲੀਜੈਂਟ ਟੈਕਨਾਲੋਜੀ ਕੰਪਨੀ, ਲਿਮਟਿਡ ਦੁਆਰਾ ਨਿਰਮਿਤ ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ ਉਤਪਾਦ "ਡਾਇਬੇਟਿਕ ਰੈਟੀਨੋਪੈਥੀ ਫੰਡਸ ਇਮੇਜ-ਏਡਿਡ ਡਾਇਗਨੋਸਿਸ ਸੌਫਟਵੇਅਰ" ਅਤੇ ਸ਼ੰਘਾਈ ਯਿੰਗਟੋਂਗ ਮੈਡੀਕਲ ਟੈਕਨਾਲੋਜੀ ਕੰਪਨੀ, ਲਿਮਟਿਡ ਦੁਆਰਾ ਨਿਰਮਿਤ "ਡਾਇਬੀਟਿਕ ਰੈਟੀਨੋਪੈਥੀ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਸਾਫਟਵੇਅਰ" ਨੂੰ ਸੂਚੀਬੱਧ ਕਰਨ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਸੀ। 16 ਦਸੰਬਰ ਤੱਕ, ਕੁੱਲ 10 ਆਰਟੀਫੀਸ਼ੀਅਲ ਇੰਟੈਲੀਜੈਂਸ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਸੂਚੀਬੱਧ ਕਰਨ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ।

03 ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਦੇ ਵਿਸਤ੍ਰਿਤ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ (ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਲਈ) ਦੇ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ 'ਤੇ ਉਪਬੰਧ

20 ਮਾਰਚ ਨੂੰ, ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਅਤੇ ਨੈਸ਼ਨਲ ਹੈਲਥ ਕਮਿਸ਼ਨ ਨੇ ਸਾਂਝੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ (ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਲਈ) ਦੇ ਵਿਸਤ੍ਰਿਤ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਦੇ ਪ੍ਰਬੰਧਨ 'ਤੇ ਵਿਵਸਥਾਵਾਂ ਜਾਰੀ ਕੀਤੀਆਂ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਕਲੀਨਿਕਲ ਨਿਰੀਖਣਾਂ ਵਿੱਚ ਲਾਭਦਾਇਕ ਹੈ ਪਰ ਅਜੇ ਤੱਕ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। , ਗੰਭੀਰ ਤੌਰ 'ਤੇ ਬਿਮਾਰ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਵਰਤਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦਾ ਕੋਈ ਪ੍ਰਭਾਵੀ ਇਲਾਜ ਨਹੀਂ ਹੈ, ਬਸ਼ਰਤੇ ਕਿ ਸੂਚਿਤ ਸਹਿਮਤੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਨੈਤਿਕ ਸਮੀਖਿਆ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੇ ਵਿਸਤ੍ਰਿਤ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਦੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਡੇਟਾ ਨੂੰ ਰਜਿਸਟਰੇਸ਼ਨ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਲਈ ਵਰਤਣ ਦੀ ਆਗਿਆ ਹੈ।

04 ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਲਈ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਘਰੇਲੂ ਰੀਅਲ-ਵਰਲਡ ਡੇਟਾ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੇ ਹੋਏ ਚੀਨ ਦਾ ਪਹਿਲਾ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਉਤਪਾਦ

26 ਮਾਰਚ ਨੂੰ, ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਨੇ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਦੇ ਐਲਰਗਨ ਦੀ "ਗਲਾਕੋਮਾ ਡਰੇਨੇਜ ਟਿਊਬ" ਦੀ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ। ਇਹ ਉਤਪਾਦ ਨਸਲੀ ਭਿੰਨਤਾਵਾਂ ਦੇ ਮੁਲਾਂਕਣ ਲਈ ਹੈਨਾਨ ਬੋਆਓ ਲੇਚੇਂਗ ਪਾਇਨੀਅਰ ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ ਇਕੱਤਰ ਕੀਤੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਸਲ-ਸੰਸਾਰ ਸਬੂਤਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਇਸ ਚੈਨਲ ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਪਹਿਲਾ ਘਰੇਲੂ ਉਤਪਾਦ ਬਣ ਗਿਆ ਹੈ।

05 2020 ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਦੁਆਰਾ ਜਾਰੀ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਲਈ ਕਨਵੀਕਟ ਔਨਲਾਈਨ ਪਹਿਲਕਦਮੀ

29 ਅਪ੍ਰੈਲ ਨੂੰ, ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਨੇ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਲਈ 2020 “ਹੰਟਿੰਗ ਕਨਵੀਕਟ ਔਨਲਾਈਨ ਇਨੀਸ਼ੀਏਟਿਵ” ਜਾਰੀ ਕੀਤਾ, ਜਿਸ ਲਈ ਇਹ ਲੋੜ ਹੈ ਕਿ ਪਹਿਲਕਦਮੀ “ਆਨਲਾਈਨ” ਅਤੇ “ਆਫਲਾਈਨ” ਦੋਵੇਂ ਤਰ੍ਹਾਂ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਜਾਣਕਾਰੀ ਅਤੇ ਉਤਪਾਦ ਨੂੰ ਏਕੀਕ੍ਰਿਤ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਪਹਿਲਕਦਮੀ ਨੇ ਇਸ ਗੱਲ 'ਤੇ ਵੀ ਜ਼ੋਰ ਦਿੱਤਾ ਕਿ ਔਨਲਾਈਨ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਟ੍ਰਾਂਜੈਕਸ਼ਨ ਸੇਵਾਵਾਂ ਲਈ ਥਰਡ-ਪਾਰਟੀ ਪਲੇਟਫਾਰਮ ਨੂੰ ਅਜਿਹੇ ਲੈਣ-ਦੇਣ ਦੇ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਲਈ ਜਵਾਬਦੇਹ ਠਹਿਰਾਇਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਮੁੱਢਲੀ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰੀ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਲਈ ਆਨਲਾਈਨ ਵਿਕਰੀ ਉੱਦਮਾਂ ਦੀ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ। ਡਰੱਗ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਵਿਭਾਗ ਆਪਣੇ ਖੇਤਰ ਦੇ ਅੰਦਰ ਵੇਚੇ ਗਏ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਲਈ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰ ਹੋਣਗੇ, ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਦੇ ਔਨਲਾਈਨ ਲੈਣ-ਦੇਣ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਤੇਜ਼ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਕਾਨੂੰਨਾਂ ਅਤੇ ਨਿਯਮਾਂ ਦੀ ਉਲੰਘਣਾ ਨੂੰ ਗੰਭੀਰਤਾ ਨਾਲ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।

06 ਪਾਇਲਟ ਵਰਕ ਯੂਨੀਕ ਡਿਵਾਈਸ ਆਈਡੈਂਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ (UDI) ਸਿਸਟਮ ਲਗਾਤਾਰ ਅੱਗੇ ਵਧ ਰਿਹਾ ਹੈ

24 ਜੁਲਾਈ ਨੂੰ, ਰਾਸ਼ਟਰੀ ਮੈਡੀਕਲ ਉਤਪਾਦ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਨੇ ਵਿਲੱਖਣ ਡਿਵਾਈਸ ਪਛਾਣ (UDI) ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਦੇ ਪਾਇਲਟ ਕੰਮ ਨੂੰ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕਰਨ ਲਈ, ਸਮੇਂ-ਸਮੇਂ 'ਤੇ UDI ਸਿਸਟਮ ਲਈ ਪਾਇਲਟ ਕੰਮ ਦੀ ਪ੍ਰਗਤੀ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨੂੰ ਸੰਖੇਪ ਕਰਨ, ਅਤੇ ਪਾਇਲਟ ਦੇ ਡੂੰਘਾਈ ਨਾਲ ਵਿਕਾਸ ਦੀ ਸਹੂਲਤ ਲਈ ਇੱਕ ਮੀਟਿੰਗ ਕੀਤੀ। ਕੰਮ 29 ਸਤੰਬਰ ਨੂੰ, ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ, ਨੈਸ਼ਨਲ ਹੈਲਥ ਕਮਿਸ਼ਨ ਅਤੇ ਨੈਸ਼ਨਲ ਹੈਲਥਕੇਅਰ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਨੇ ਸਾਂਝੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਲਈ UDI ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਦੀ ਪਾਇਲਟ ਮਿਆਦ ਨੂੰ 31 ਦਸੰਬਰ, 2020 ਤੱਕ ਵਧਾਉਣ ਲਈ ਇੱਕ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਜਾਰੀ ਕੀਤਾ। 9 ਸ਼੍ਰੇਣੀਆਂ ਦੇ ਪਹਿਲੇ ਬੈਚ ਲਈ ਇਹ ਵਾਧਾ ਅਤੇ ਕਲਾਸ III ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਦੀਆਂ 69 ਕਿਸਮਾਂ 1 ਜਨਵਰੀ, 2021 ਨੂੰ ਲਾਗੂ ਕੀਤੀਆਂ ਜਾਣਗੀਆਂ।

07 ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਉਤਪਾਦ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਦੁਆਰਾ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਲਈ ਇਲੈਕਟ੍ਰਾਨਿਕ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਦੀ ਪਾਇਲਟ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ

19 ਅਕਤੂਬਰ ਨੂੰ, ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਨੇ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਲਈ ਇਲੈਕਟ੍ਰਾਨਿਕ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਦੀ ਪਾਇਲਟ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ 'ਤੇ ਘੋਸ਼ਣਾ ਜਾਰੀ ਕੀਤੀ, ਅਤੇ 19 ਅਕਤੂਬਰ, 2020 ਤੋਂ ਪਾਇਲਟ ਆਧਾਰ 'ਤੇ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਲਈ ਇਲੈਕਟ੍ਰਾਨਿਕ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਜਾਰੀ ਕਰਨ ਦਾ ਫੈਸਲਾ ਕੀਤਾ। ਪਾਇਲਟ ਦੀ ਮਿਆਦ ਸ਼ੁਰੂ ਹੋਵੇਗੀ। 19 ਅਕਤੂਬਰ, 2020 ਤੋਂ 31 ਅਗਸਤ, 2021 ਤੱਕ। ਅਜਿਹੇ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਯੋਗ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਦੇ ਦਾਇਰੇ ਵਿੱਚ ਕਲਾਸ III ਦੇ ਘਰੇਲੂ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣ ਅਤੇ ਆਯਾਤ ਕੀਤੇ ਗਏ ਕਲਾਸ II ਅਤੇ III ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ ਜੋ ਪਹਿਲਾਂ ਰਜਿਸਟਰਡ ਹਨ। ਤਬਦੀਲੀਆਂ ਅਤੇ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਦੇ ਨਵੀਨੀਕਰਨ ਲਈ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਅਸਲ ਸਥਿਤੀ ਦੇ ਅਧਾਰ 'ਤੇ ਹੌਲੀ-ਹੌਲੀ ਜਾਰੀ ਕੀਤੇ ਜਾਣਗੇ।

08 ਪਹਿਲਾ ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਸੇਫਟੀ ਪ੍ਰਮੋਸ਼ਨ ਵੀਕ ਆਯੋਜਿਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ

19 ਤੋਂ 25 ਅਕਤੂਬਰ ਤੱਕ, ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਉਤਪਾਦ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਨੇ ਦੇਸ਼-ਵਿਆਪੀ ਪੈਮਾਨੇ 'ਤੇ ਪਹਿਲਾ ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਸੇਫਟੀ ਪ੍ਰਮੋਸ਼ਨ ਵੀਕ ਆਯੋਜਿਤ ਕੀਤਾ। "ਸੁਧਾਰ ਅਤੇ ਨਵੀਨਤਾ ਦੇ ਮੁੱਖ ਥੀਮ ਨੂੰ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕਰਨ ਅਤੇ ਉਦਯੋਗਿਕ ਵਿਕਾਸ ਦੇ ਨਵੇਂ ਡ੍ਰਾਈਵਰਾਂ ਨੂੰ ਬਿਹਤਰ ਬਣਾਉਣ" 'ਤੇ ਕੇਂਦ੍ਰਿਤ, ਇਵੈਂਟ ਨੇ ਮੰਗ-ਅਧਾਰਿਤ ਅਤੇ ਸਮੱਸਿਆ-ਅਧਾਰਿਤ ਸਿਧਾਂਤ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕੀਤੀ, ਅਤੇ ਕਈ ਪਹਿਲੂਆਂ ਵਿੱਚ ਇਸਦੇ ਪ੍ਰਚਾਰ ਯਤਨਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕੀਤਾ। ਇਸ ਸਮਾਗਮ ਦੌਰਾਨ, ਡਰੱਗ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਵਿਭਾਗਾਂ ਨੇ ਮਿਲ ਕੇ ਕੰਮ ਕੀਤਾ ਅਤੇ ਵਿਭਿੰਨ ਗਤੀਵਿਧੀਆਂ ਦਾ ਆਯੋਜਨ ਕਰਕੇ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਬਾਰੇ ਲੋਕਾਂ ਦੀ ਜਾਗਰੂਕਤਾ ਨੂੰ ਵਧਾਇਆ।

09 ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਦੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਮੁਲਾਂਕਣ (ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਲਈ) ਲਈ ਅਸਲ-ਵਿਸ਼ਵ ਡੇਟਾ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨ ਲਈ ਤਕਨੀਕੀ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼

26 ਨਵੰਬਰ ਨੂੰ, ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਨੇ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਦੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਮੁਲਾਂਕਣ (ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਲਈ) ਲਈ ਅਸਲ-ਵਿਸ਼ਵ ਡੇਟਾ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨ ਲਈ ਤਕਨੀਕੀ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ ਜਾਰੀ ਕੀਤੇ ਜੋ ਅਸਲ ਸੰਸਾਰ ਡੇਟਾ, ਅਸਲ ਸੰਸਾਰ ਖੋਜ, ਅਤੇ ਅਸਲ ਸੰਸਾਰ ਸਬੂਤ ਵਰਗੀਆਂ ਮੁੱਖ ਧਾਰਨਾਵਾਂ ਨੂੰ ਪਰਿਭਾਸ਼ਿਤ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਗਾਈਡਲਾਈਨ ਨੇ 11 ਆਮ ਸਥਿਤੀਆਂ ਦਾ ਪ੍ਰਸਤਾਵ ਕੀਤਾ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਮੁਲਾਂਕਣ ਵਿੱਚ ਅਸਲ-ਸੰਸਾਰ ਸਬੂਤ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਮੁਲਾਂਕਣ ਵਿੱਚ ਵਰਤੇ ਗਏ ਅਸਲ-ਸੰਸਾਰ ਡੇਟਾ ਦੇ ਮਾਰਗ ਨੂੰ ਸਪਸ਼ਟ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਇਸ ਤਰ੍ਹਾਂ ਕਲੀਨਿਕਲ ਡੇਟਾ ਦੇ ਸਰੋਤਾਂ ਨੂੰ ਵਿਸਤਾਰ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।

10 ਨੈਸ਼ਨਲ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਨੇ ਕੇਂਦਰੀਕ੍ਰਿਤ ਖਰੀਦ ਵਿਚ ਚੁਣੇ ਗਏ ਕੋਰੋਨਰੀ ਸਟੈਂਟਸ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਨੂੰ ਮਜ਼ਬੂਤ ​​ਕਰਨ ਦਾ ਪ੍ਰਬੰਧ ਕੀਤਾ।

ਨਵੰਬਰ ਵਿੱਚ, ਰਾਜ ਨੇ ਕੋਰੋਨਰੀ ਸਟੈਂਟਾਂ ਦੀ ਕੇਂਦਰੀਕ੍ਰਿਤ ਖਰੀਦ ਦਾ ਆਯੋਜਨ ਕੀਤਾ। 11 ਨਵੰਬਰ ਨੂੰ, ਰਾਸ਼ਟਰੀ ਮੈਡੀਕਲ ਉਤਪਾਦ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਨੇ ਰਾਸ਼ਟਰੀ ਕੇਂਦਰੀਕ੍ਰਿਤ ਖਰੀਦ ਵਿੱਚ ਚੁਣੇ ਹੋਏ ਕੋਰੋਨਰੀ ਸਟੈਂਟਾਂ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਨੂੰ ਮਜ਼ਬੂਤ ​​ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਨੋਟਿਸ ਜਾਰੀ ਕੀਤਾ; 25 ਨਵੰਬਰ ਨੂੰ, ਰਾਸ਼ਟਰੀ ਮੈਡੀਕਲ ਉਤਪਾਦ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਨੇ ਚੁਣੇ ਹੋਏ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਨਿਗਰਾਨੀ ਨੂੰ ਵਧਾਉਣ ਲਈ ਰਾਸ਼ਟਰੀ ਕੇਂਦਰੀਕ੍ਰਿਤ ਖਰੀਦ ਵਿੱਚ ਚੁਣੇ ਹੋਏ ਕੋਰੋਨਰੀ ਸਟੈਂਟਾਂ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਨਿਗਰਾਨੀ 'ਤੇ ਇੱਕ ਵੀਡੀਓ ਕਾਨਫਰੰਸ ਦਾ ਆਯੋਜਨ ਕੀਤਾ ਅਤੇ ਬੁਲਾਇਆ; 10 ਦਸੰਬਰ ਨੂੰ, ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਦੇ ਡਿਪਟੀ ਡਾਇਰੈਕਟਰ ਜ਼ੂ ਜਿੰਗੇ ਨੇ ਬੀਜਿੰਗ ਵਿੱਚ ਦੋ ਚੁਣੇ ਹੋਏ ਕੋਰੋਨਰੀ ਸਟੈਂਟ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਨਿਗਰਾਨੀ ਅਤੇ ਜਾਂਚ ਟੀਮ ਦੀ ਅਗਵਾਈ ਕੀਤੀ।

ਸਰੋਤ: ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣ ਉਦਯੋਗ ਲਈ ਚੀਨ ਐਸੋਸੀਏਸ਼ਨ